يبدو أن عصرًا جديدًا لعلاج انقطاع الطمث يلوح في الأفق. هذا الأسبوع، نشرت شركة الأدوية باير نتائج تجربتين ناجحتين في المرحلة الثالثة لاختبار عقارها التجريبي إيلينزانيتانت كعلاج للهبات الساخنة. والآن أصبح العقار على وشك أن يصبح أول عقار غير هرموني من نوعه يتم اعتماده في العالم.
الهبات الساخنة والتعرق الليلي من الأعراض الشائعة لانقطاع الطمث، حيث تؤثر على حوالي 80% من النساء في حياتهن. وتعرف الهبات الساخنة رسميًا باسم الأعراض الحركية الوعائية، وتتميز بنوبات مفاجئة من الدفء والاحمرار والتعرق، وعادة ما تكون حول الوجه والرقبة والصدر (التعرق الليلي مشابه، ولكنه يحدث في الليل وأثناء النوم). يمكن أن تكون هذه النوبات غير مريحة للغاية، ويُعتقد أن الحالات الأكثر خطورة تزيد من خطر قلة النوم والاكتئاب. وعلى الرغم من أن الهبات الساخنة تتراجع بمرور الوقت، إلا أنها غالبًا ما تستمر لمدة عامين على الأقل، وقد تعاني منها بعض النساء لمدة عقد أو أكثر، وفقًا لمايو كلينيك.
في الماضي، كانت الهبات الساخنة تُعالَج بفعالية بالعلاج الهرموني، الذي يهدف إلى تعويض مستويات هرموني الإستروجين والبروجسترون التي تنخفض مع انقطاع الطمث. ولكن ابتداءً من أواخر تسعينيات القرن العشرين، بدأت التجارب واسعة النطاق تُظهِر أن العلاج الهرموني قد يزيد من خطر الإصابة بمشاكل صحية أخرى، بما في ذلك أمراض القلب وسرطان الثدي والسكتة الدماغية، لدى النساء في سن اليأس ــ وهي النتائج التي سرعان ما أدت إلى انخفاض كبير ومستدام في العلاج. وقد وجدت دراسات لاحقة وتحليلات أكثر حداثة للبيانات أن هذه المخاطر ربما تكون مبالغ فيها ويمكن التخفيف منها بأمان. وتؤكد منظمات مثل جمعية انقطاع الطمث في أمريكا الشمالية حالياً أن فوائد العلاج الهرموني للهبات الساخنة تفوق أي أضرار محتملة بالنسبة لمعظم النساء اللاتي يبدأن العلاج قبل سن الستين و/أو في غضون عشر سنوات من آخر دورة شهرية لهن. ولكن العلاج الهرموني يظل أقل شعبية بكثير مما كان عليه من قبل، وهناك بعض النساء اللاتي لديهن خطر أعلى للإصابة بمضاعفات بسببه، مثل أولئك اللاتي لديهن تاريخ من الإصابة بسرطان الثدي.
لم يكن لدى النساء غير الراغبات أو غير القادرات على استخدام الهرمونات لعلاج الهبات الساخنة خيارات أخرى محدودة حتى الآن، مثل جرعات منخفضة من بعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. ولكن في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، بدأ العلماء أخيرًا في كشف بعض الآليات الكامنة وراء الهبات الساخنة. واكتشفوا أن مجموعة من الخلايا العصبية التي تنتج الكيسبيبتين، والنيوروكينين ب (NKB)، والدينورفين (المعروف باسم خلايا KNDy العصبية) كانت محورية في التسبب في الاحمرار المرتبط بانخفاض مستويات هرمون الاستروجين. ووجدت دراسات لاحقة أن منع نشاط بعض المستقبلات على هذه الخلايا يمكن أن يقلل من الهبات الساخنة بأمان. وفي مايو 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء على عقار فيزولينتانت من شركة أستيلاس فارما، وهو أول دواء يعالج الهبات الساخنة عن طريق منع أحد هذه المستقبلات، NK3.
يعمل عقار إلينزانيتانت من إنتاج شركة باير على حجب مستقبلات NK3 وNK1، وهو تصميم مزدوج المفعول كان العلماء يأملون ألا يقلل من الهبات الساخنة فحسب، بل وأيضًا من مشاكل النوم المرتبطة غالبًا بانقطاع الطمث. وفي أكبر تجارب المرحلة الثالثة للعقار، التي نُشرت يوم الخميس في مجلة جاماويبدو أن هذه الآمال قد تحققت.
شملت الدراسات أكثر من 700 امرأة في الأربعينيات والخمسينيات من العمر تم تشخيصهن بهبات ساخنة متوسطة إلى شديدة، وتم توزيعهن عشوائيًا لتلقي إلينزانيتانت أو دواء وهمي. وفي كلتا التجربتين، وجد الباحثون أن النساء اللائي تناولن إلينزانيتانت (حبة واحدة يوميًا) شهدن انخفاضًا كبيرًا في الهبات الساخنة مقارنة بالضوابط. وبحلول نهاية الدراسات، بعد 26 أسبوعًا، شهدت أكثر من 80٪ من النساء اللائي تناولن الدواء انخفاضًا في الأعراض بنسبة تزيد عن 50٪، بما في ذلك النساء اللائي تحولن إلى الدواء بعد 12 أسبوعًا من تجربتهن. كما أبلغت المشاركات عن اضطرابات نوم أقل من النساء اللائي تناولن دواءً وهميًا، وأبلغن عن زيادة أعلى في جودة حياتهن المرتبطة بانقطاع الطمث. بدا إلينزانيتانت آمنًا أيضًا، حيث كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا (مقارنة بالدواء الوهمي) لدى أولئك اللائي تناولن الدواء هي الصداع والتعب.
“يتمتع إلينزانيتانت بالقدرة على توفير خيار علاجي غير هرموني جيد التحمل وفعال لمعالجة الاحتياجات الصحية غير الملباة للعديد من الأفراد في سن اليأس الذين يعانون من الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة”، وفقًا لباحثي الدراسة. جاما الورقة كتبت.
وتأتي هذه النتائج في أعقاب نتائج واعدة بنفس القدر من تجربة أخرى أجرتها الشركة في المرحلة الثالثة على عقار إلينزانيتانت، والتي أُعلن عنها في وقت سابق من شهر مارس/آذار. وتخطط الشركة الآن لتقديم البيانات من الدراسات الثلاث إلى الجهات التنظيمية لضمان موافقة الدواء كعلاج للهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة ــ وهي الموافقة التي ينبغي أن تكون مضمونة، ما لم تحدث أي مفاجآت كبرى.
ولكن على الرغم من أهمية وصول هذه الأدوية، هناك قضية شائكة تتعلق بالتكلفة. فوفقاً لمجلة فوربس، يبلغ سعر فيزولينتانت حالياً نحو 550 دولاراً شهرياً، ولم يحصل على تغطية تأمينية حتى الآن. وقد يتم تغطية هذه الأدوية على نطاق واسع في نهاية المطاف، وخاصة مع دخول المزيد من المرضى إلى السوق، ولكن في الوقت الحالي، هناك احتمال ألا يتمكن العديد من المرضى المؤهلين من تحمل تكاليفها.