يمكن أن يوفر لقاح Moderna القائم على مرنا و Covid-19 أفضل ما في العالمين-إذا وافق عليه بالفعل إدارة الغذاء والدواء.
هذا الأسبوع ، نشر العلماء في Moderna بيانات من تجربة المرحلة الثالثة للاختبار لقاح مجموعة الشركة ، و codenamed mRNA-1083. ووجد الباحثون أن الأفراد الذين أعطوا مرنا -1083 يبدو أنهم يولدون نفس الاستجابة المناعية أو حتى أكبر مقارنة بتلك التي أعطت لقاحات منفصلة. لكن تغيير السياسة الأخيرة في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على موافقات اللقاحات ، التي ينشرها وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور ، يمكن أن يعرض تطوير هذه اللقاحات وغيرها من اللقاحات المستقبلية.
تضمنت التجربة 8000 شخص تقسموا إلى فترتين عمريتين: أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 64 ، وأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. تم إعطاء الأشخاص بشكل عشوائي مرنا -1083 (بالإضافة إلى وهمي) أو اثنين من لقاحات الأنفلونزا المعتمدة بالفعل و Covid-19.
بدا اللقاح فعالًا في كلتا الفئتين العمريتين ، حيث أظهر المشاركون في مرنا -1083 على الأقل نفس المستوى من الاستجابة المناعية الخلطية (المستندة إلى الأجسام المضادة) إلى سلالات الأنفلونزا المتداولة و Covid-19 كمشاركين تم منحهم اللقاحات المنفصلة. في المتوسط ، كانت هذه الاستجابة أعلى في الواقع لسلالات الأنفلونزا على وجه الخصوص بين أولئك الذين أعطوا مرنا -1083. يبدو أن اللقاح التجريبي آمن ومتسامح جيدًا ، كما أوضح المؤلفون في ورقتهم ، يوم الأربعاء في JAMA.
من المؤكد أن نتائج الدراسة مشجعة ، وعادة ما تكون تمهد الطريق نحو موافقة FDA المؤكدة. لكن الوضع السياسي قد تغير إلى الأسوأ. فرضت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية مؤخرًا إصلاحًا على عملية موافقة اللقاحات ، والتي ستتطلب من جميع اللقاحات الجديدة الخضوع لتجارب تسيطر عليها وهمي لتلقي الموافقة.
في حين أن العديد من اللقاحات التجريبية اليوم يتم اختبارها وهميًا (بما في ذلك لقاحات COVID-19 الأصلية) ، فمن غير الواضح ما إذا كان هذا الترتيب سوف ينطبق أيضًا على اللقاحات التي يمكن مقارنتها باللقاحات الحالية ، مثل الجمع بين لقاح mRNA-1083 ، أو اللقاحات التي يجب تحديثها بانتظام لتتناسب مع فيروسات التطور السريع مثل الفقرة و COVID-19.
قال بعض خبراء اللقاحات إن هذه التغييرات غير ضرورية وربما غير أخلاقية ، لأنها قد تترك بعض الناس عرضة للعدوى التي لديها بالفعل لقاح. قد تؤخر القاعدة الجديدة أيضًا توفر اللقاحات الموسمية القادمة ، وخاصة لقطات Covid-19 الحالية.
يتمتع حاليًا بالموافقة على لقاح مرنا -1083 هو تجاعيد محتملة لقاح مرنا -1083 أنه لا يوجد لقاح قائم على مرنا للأنفلونزا. يمكن أن يكون هذا الواقع هو كل ما تحتاجه إدارة الأغذية والعقاقير للمطالبة بمزيد من التجارب التي تسيطر عليها وهمي. كان RFK Jr. وغيره من المعينين الذين تم تعيينهم في ترامب الحديثة متشككين للغاية في اللقاحات القائمة على مرنا بشكل عام ، على الرغم من عدم وجود دليل قوي على أن هذه اللقاحات أقل أمانًا بكثير من الأنواع الأخرى. أعلن كينيدي ، الذي لديه تاريخ طويل لدعم حركة مكافحة التطعيم ، خطأً أن لقاح مرنا Covid-19 كان “أكثر لقاح تم صنعه على الإطلاق”.
ذكرت Moderna الأسبوع الماضي أنها لا تتوقع الموافقة على لقاح مرر -1083 قبل عام 2026 ، بعد طلب إدارة الأغذية والعقاقير لبيانات المرحلة المتأخرة التي تظهر فعالية اللقاح ضد الأنفلونزا على وجه التحديد. لكن الأمر يستحق أن أتساءل عما إذا كان هذا الجدول الزمني الآن في خطر في ظل نظام الصحة العامة الحالي.