أعلنت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) عن اختيار خمس تقنيات للرعاية الصحية لمخطط “AI Airlock”.
يهدف AI Airlock إلى تحسين عملية تنظيم الأجهزة الطبية التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي والمساعدة في تسريع تقديمها الآمن إلى الخدمة الصحية الوطنية في المملكة المتحدة (NHS) والمرضى المحتاجين.
وتشمل التقنيات المختارة لهذا المخطط حلولاً تستهدف السرطان وأمراض الجهاز التنفسي المزمنة، فضلاً عن التطورات في التشخيص بالأشعة. تعد أنظمة الذكاء الاصطناعي هذه بإحداث ثورة في دقة وكفاءة الرعاية الصحية، مما قد يؤدي إلى تحسين أدوات التشخيص ورعاية المرضى.
تعتبر AI Airlock، كما وصفتها MHRA، بمثابة بيئة “sandbox” – وهي إطار تجريبي مصمم لمساعدة الشركات المصنعة على تحديد أفضل السبل لجمع الأدلة الواقعية لدعم الموافقة التنظيمية على أجهزتها.
على عكس الأجهزة الطبية التقليدية، تستمر نماذج الذكاء الاصطناعي في التطور من خلال التعلم، مما يجعل إنشاء أدلة السلامة والفعالية أكثر تعقيدًا. تتيح غرفة معادلة الضغط إمكانية هذا الاستكشاف ضمن بيئة افتراضية خاضعة للمراقبة، مما يمنح المطورين نظرة ثاقبة للتحديات العملية للتنظيم مع دعم اعتماد هيئة الخدمات الصحية الوطنية على نطاق أوسع لتقنيات الذكاء الاصطناعي التحويلية.
تمكين الابتكار في مجال الرعاية الصحية بالذكاء الاصطناعي بشكل آمن
قالت لورا سكواير، الشخصية الرائدة في الإصلاح التنظيمي لـ MedTech والرئيس التنفيذي في MHRA: “تتمتع الأجهزة الطبية الجديدة ذات الذكاء الاصطناعي بالقدرة على زيادة دقة قرارات الرعاية الصحية، وتوفير الوقت، وتحسين الكفاءة – مما يؤدي إلى نتائج أفضل لـ NHS و المرضى في جميع إعدادات الرعاية الصحية.
“لكننا بحاجة إلى أن نكون واثقين من أن الأجهزة الطبية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي والتي تم إدخالها إلى هيئة الخدمات الصحية الوطنية آمنة، وتظل آمنة، وتعمل على النحو المنشود طوال فترة استخدامها.”
وشدد سكواير على أن نظام AI Airlock التجريبي يسمح بالتعاون “بالشراكة مع متخصصي التكنولوجيا والمطورين وهيئة الخدمات الصحية الوطنية”، مما يسهل استكشاف أفضل الممارسات وتسريع الوصول الآمن للمرضى إلى الحلول المبتكرة.
وقد أشاد ممثلو الحكومة بالمبادرة لإطارها التقدمي.
وعلقت كارين سميث، وزيرة الدولة للصحة قائلة: “كجزء من خطتنا الصحية العشرية، نقوم بتحويل رعاية هيئة الخدمات الصحية الوطنية من الرعاية التناظرية إلى الرقمية، وسيساعد هذا المشروع في جلب التكنولوجيا الواعدة للمرضى.
“يتمتع الذكاء الاصطناعي بالقدرة على إحداث ثورة في الرعاية من خلال دعم الأطباء لتشخيص الأمراض، وأتمتة المهام الإدارية التي تستغرق وقتًا طويلاً، وتقليل حالات دخول المستشفى من خلال التنبؤ باعتلال الصحة في المستقبل.”
وأشاد وزير العلوم اللورد فالانس بتجربة AI Airlock ووصفها بأنها “مثال رائع على عمل الحكومة مع الشركات لتمكينها من تحويل الأفكار إلى منتجات تعمل على تحسين الحياة”. وأضاف: “يوضح هذا كيف يمكن للتنظيم الجيد أن يسهل التقنيات الناشئة لصالح المملكة المتحدة واقتصادنا”.
تقنيات مختارة
يتطلب نشر الأجهزة الطبية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي تلبية معايير صارمة لضمان الابتكار وفوائد المرضى والاستعداد للتحدي التنظيمي. تقدم التقنيات الخمس المختارة لهذا البرنامج التجريبي الافتتاحي رؤى حيوية حول مستقبل الرعاية الصحية:
- لينوس الطبقية
المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) هم من بين أولئك الذين سيستفيدون بشكل كبير من ابتكارات الذكاء الاصطناعي. يقوم برنامج Lenus Stratify، الذي طورته شركة Lenus Health، بتحليل بيانات المرضى للتنبؤ بنتائج أمراض الرئة الحادة، مما يقلل من حالات دخول المستشفى غير المجدولة. ويمكّن النظام مقدمي الرعاية من اعتماد تدخلات مبكرة، مما يوفر للمرضى نوعية حياة محسنة مع تخفيف الضغط على موارد هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
- مُحسِّن تقارير الأشعة من Philips
قامت Philips بدمج الذكاء الاصطناعي في سير عمل الأشعة الحالي لتعزيز كفاءة ودقة تقارير الأشعة المهمة. يستخدم هذا النظام الذكاء الاصطناعي لإعداد قسم “الانطباع” من التقارير، وتلخيص المعلومات التشخيصية الأساسية لمقدمي الرعاية الصحية. ومن خلال أتمتة هذه العملية، تهدف Philips إلى تقليل مشاكل عبء العمل والأخطاء البشرية وسوء التواصل، مما يخلق تجربة تشخيصية أكثر سلاسة.
- خدمة مراقبة الذكاء الاصطناعي الموحدة (FAMOS)
أحد تحديات الذكاء الاصطناعي المتكررة هو مفهوم “الانجراف”، عندما يؤدي تغيير ظروف العالم الحقيقي إلى إضعاف أداء النظام بمرور الوقت. قامت Newton's Tree بتطوير FAMOS لمراقبة نماذج الذكاء الاصطناعي في الوقت الفعلي، والإبلاغ عن التدهور وتمكين التصحيحات السريعة. يمكن للمستشفيات والجهات التنظيمية ومطوري البرامج استخدام هذه الأداة لضمان بقاء الخوارزميات عالية الأداء، والتكيف مع الظروف المتطورة مع إعطاء الأولوية لسلامة المرضى.
- OncoFlow إدارة السرطان الشخصية
من خلال استهداف تحدي الرعاية الصحية الملح المتمثل في تقليل أوقات الانتظار لعلاج السرطان، تعمل OncoFlow على تسريع سير العمل السريري من خلال منصة مسار الرعاية الذكية الخاصة بها. تم تطبيق النظام في البداية على بروتوكولات سرطان الثدي، ويهدف النظام لاحقًا إلى التوسع في مجالات الأورام الأخرى. ومن خلال الوصول بشكل أسرع إلى العلاجات المخصصة، يحصل المرضى على معدلات بقاء متزايدة وسط ضغوط الخدمات الصحية الوطنية المتزايدة.
- SmartGuideline
تم تطوير SmartGuideline لتبسيط عمليات اتخاذ القرار السريري المعقدة، ويستخدم الذكاء الاصطناعي واسع اللغة المدرب وفقًا للمبادئ التوجيهية الطبية الرسمية لـ NICE. تسمح هذه التقنية للأطباء بطرح أسئلة روتينية والحصول على إجابات دقيقة تم التحقق منها، مما يزيل الغموض المرتبط بنماذج لغة الذكاء الاصطناعي الحالية. ومن خلال دمج هذه الأداة، يستفيد المرضى من علاجات أكثر دقة ترتكز على المعرفة الطبية الحديثة.
آثار أوسع
يمتد تأثير AI Airlock إلى ما هو أبعد من تطبيقاته الحالية. وتتوقع MHRA أن تعمل النتائج التجريبية، المقرر إجراؤها في عام 2025، على توجيه لوائح الأجهزة الطبية المستقبلية وإنشاء مسار أكثر وضوحًا للمصنعين الذين يقومون بتطوير التقنيات التي تدعم الذكاء الاصطناعي.
وستساهم الأدلة المستمدة في تشكيل عمليات وضع العلامات الخاصة بهيئة UKCA بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، مما يساعد الشركات المصنعة على تحقيق الامتثال لمستويات أعلى من الشفافية. ومن خلال تحسين الأطر التنظيمية، تستطيع المملكة المتحدة أن تضع نفسها كمركز عالمي للابتكار في مجال التكنولوجيا الطبية مع ضمان الوصول بشكل أسرع إلى الأدوات المنقذة للحياة.
وقد تم التأكيد على مدى إلحاح هذه التطورات في وقت سابق من هذا العام في مراجعة اللورد دارزي للصحة والرعاية. وحدد التقرير “الحالة الحرجة” لهيئة الخدمات الصحية الوطنية، مقدمًا تدخلات الذكاء الاصطناعي باعتبارها طريقًا واعدًا نحو الاستدامة. يتناول العمل على AI Airlock من قبل MHRA إحدى التوصيات الرئيسية الواردة في التقرير لتمكين الحلول التنظيمية و”إطلاق العنان لثورة الذكاء الاصطناعي” من أجل تقدم الرعاية الصحية.
على الرغم من أن اختيارك في مشروع AI Airlock التجريبي لا يشير إلى موافقة الجهات التنظيمية، فإن التقنيات المختارة تمثل قفزة محتملة إلى الأمام في تطبيق الذكاء الاصطناعي على بعض التحديات الأكثر إلحاحًا في مجال الرعاية الصحية. وسوف تختبر السنوات المقبلة إمكانات هذه الحلول تحت التدقيق التنظيمي.
إذا نجحت مبادرة MHRA، فمن الممكن أن تعيد تعريف كيفية اعتماد التقنيات الرائدة مثل الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية، وتحقيق التوازن بين الحاجة إلى السرعة والسلامة والكفاءة. ومع تعرض هيئة الخدمات الصحية الوطنية لضغوط هائلة بسبب الطلب المتزايد، فإن قدرة الذكاء الاصطناعي على تعزيز الأطباء، والتنبؤ بالأمراض، وتبسيط سير العمل قد تكون بمثابة تغيير قواعد اللعبة الذي يحتاجه النظام بشكل عاجل.
(تصوير المعهد الوطني للسرطان)
أنظر أيضا: دور الذكاء الاصطناعي في المساعدة على الوقاية من سرطان الجلد من خلال تغيير السلوك
هل تريد معرفة المزيد عن الذكاء الاصطناعي والبيانات الضخمة من قادة الصناعة؟ اطلع على معرض الذكاء الاصطناعي والبيانات الضخمة الذي يقام في أمستردام وكاليفورنيا ولندن. ويقام هذا الحدث الشامل في موقع مشترك مع أحداث رائدة أخرى بما في ذلك مؤتمر الأتمتة الذكية، وBlockX، وأسبوع التحول الرقمي، ومعرض الأمن السيبراني والسحابي.
استكشف الأحداث والندوات عبر الإنترنت القادمة الأخرى المتعلقة بتكنولوجيا المؤسسات والمدعومة من TechForge هنا.