سيكون لدى العديد من الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس طريقة جديدة لمساعدتهم على النوم بشكل أكثر صحة. وفي هذا الشهر، قامت إدارة الغذاء والدواء بتوسيع نطاق الموافقة على عقار السمنة Zepbound الذي تنتجه شركة Eli Lilly ليشمل بشكل صريح انقطاع التنفس أثناء النوم أيضًا.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا يوم الجمعة على استخدام Zepbound كعلاج لانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المعتدل إلى الشديد لدى البالغين المصابين بالسمنة. وفي تجربتين سريريتين واسعتي النطاق، نجح الدواء في مساعدة الأشخاص على إنقاص الوزن وتقليل أعراض انقطاع التنفس لديهم. يعد Zepbound الآن أول دواء موصوف على الإطلاق تمت الموافقة عليه لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، وهي حالة تؤثر على حوالي 12% من الأمريكيين.
يحدث انقطاع التنفس عندما تتوقف أجسامنا عن التنفس مؤقتًا أثناء النوم. يؤدي هذا إلى قيام الدماغ بإيقاظ الشخص بما يكفي لبدء التنفس مرة أخرى، فقط لتبدأ الدورة من جديد بمجرد عودة الشخص إلى النوم. كلما كان انقطاع النفس أكثر شدة لدى الشخص، كلما حدثت نوبات توقف التنفس أو انخفاضه في الليل (على الرغم من أن الشخير لا يرتبط دائمًا بانقطاع التنفس، إلا أنه علامة على وجود ضيق في الممرات الهوائية أثناء النوم). يحدث انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، أو OSA، بسبب الانسداد الجسدي لعضلات مجرى الهواء وهو الشكل الأكثر شيوعًا لانقطاع التنفس حتى الآن.
في حين أن هناك العديد من عوامل الخطر لانقطاع التنفس أثناء النوم، فمن المعروف أن السمنة هي المساهم الرئيسي بشكل خاص في ذلك. أثبت العنصر النشط في Zepbound، tirzepatide، فعاليته العالية في علاج السمنة، حيث فقد الأشخاص ما يزيد عن 20٪ من وزن الجسم في التجارب. لذلك أراد إيلي ليلي اختبار ما إذا كان الدواء يمكنه علاج انقطاع النفس بشكل فعال أيضًا.
في كلتا التجربتين، كان أداء tirzepatide جيدًا كما هو متوقع في التفوق على الدواء الوهمي. فقد الأشخاص ما بين 18% إلى 20% من وزن الجسم. في المتوسط، قلل الدواء أيضًا من تكرار نوبات انقطاع التنفس بنسبة تصل إلى الثلثين، حيث عانى المشاركون من عدد أقل بنحو 30 نوبة في الساعة. وكان ما يصل إلى 50% من الأشخاص الذين تناولوا تيرزيباتيد خاليين من أي أعراض بعد عام واحد.
وقالت سالي سيمور، مديرة قسم أمراض الرئة والحساسية والرعاية الحرجة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان أعلنت فيه: “تمثل موافقة اليوم أول خيار علاج دوائي لبعض المرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم”. موافقة. “هذه خطوة كبيرة إلى الأمام للمرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.”
هناك بالفعل علاجات أخرى فعالة للغاية لانقطاع التنفس، وأبرزها أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP). لذلك سيظل جهاز ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) خيارًا قياسيًا ذهبيًا للكثيرين، خاصة بالنسبة لأولئك الذين يعانون من انقطاع التنفس والذين لا يعانون من السمنة المفرطة. لكن أجهزة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر تتطلب استخدامًا يوميًا في الليل، الأمر الذي قد يكون مرهقًا للغاية بالنسبة لبعض الأشخاص بحيث لا يتحملونه على المدى الطويل. على النقيض من ذلك، فإن الحقن الأسبوعي اللازم لتناول زيببوند قد يكون أكثر ملاءمة لبعض المرضى المؤهلين. في التجارب السريرية، شهد الأشخاص الذين تناولوا كلاً من Zepbound وCPAP نتائج أفضل من أي مجموعة أخرى – مما يسلط الضوء على الفوائد المحتملة للعلاج المركب.
ومع ذلك، فإن أدوية Zepbound وأدوية GLP-1 المشابهة ليست خالية من المتاعب تمامًا. وتشمل آثارها الجانبية الأكثر شيوعًا القيء والإسهال وأعراض الجهاز الهضمي الأخرى. هذه الأدوية أيضًا ليست رخيصة، حيث تتجاوز أسعارها 1000 دولار شهريًا. لكن الموافقة الموسعة من شأنها أن تسهل على بعض الأشخاص تأمين التغطية التأمينية لـ Zepbound، وببساطة وجود المزيد من التدخلات المتاحة لانقطاع التنفس أمر لا يقدر بثمن. وكما هو الحال مع السمنة، فإن هذه الموافقة يمكن أن تفتح حقبة جديدة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم.