من المرجح الآن أن تنتهي محاولة إحدى شركات التكنولوجيا الحيوية لإنتاج علاج لمرض الزهايمر بطريقة كارثية. أعلنت شركة Cassava Sciences هذا الأسبوع عن فشل أحدث تجاربها للمرحلة الثالثة لدوائها التجريبي، simufilam، وهو دواء يُزعم أنه وصل إلى ما وصل إليه بسبب الأبحاث السيئة التي أجريت حوله والتي من المحتمل أن تكون احتيالية.
أعلنت شركة Cassava Sciences يوم الاثنين عن النتائج الرئيسية لتجربتها العشوائية الخاضعة للرقابة لمدة عام لعقار سيموفيلام، والتي اختبرت ما إذا كانت الحبة التي يتم تناولها مرتين يوميًا يمكن أن تكون فعالة في إبطاء تطور الخرف لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. فشل Simufilam في تحقيق أي أهداف أولية أو ثانوية للدراسة، مما يعني أنه لم يكن أداؤه أفضل من العلاج الوهمي في جميع المجالات. ويبدو أن النتائج هي المسمار الأخير في نعش تطوير شركة كاسافا للدواء، والذي شابته منذ فترة طويلة مزاعم الاحتيال التي ارتكبها كل من الباحثين المنتسبين والمديرين التنفيذيين في شركة كاسافا.
على وجه الخصوص، اتهم العلماء الخارجيون والوكالات الفيدرالية هو يان وانج، الأستاذ بجامعة مدينة نيويورك (CUNY) والمستشار السابق للكسافا، بارتكاب سوء السلوك العلمي بشكل متكرر أثناء بحثه عن السيموفيلام لصالح الشركة. ربما وصل سوء السلوك هذا إلى حد تلاعب وانغ بالصور وتحريف النتائج أو اختلاقها بشكل صريح لجعل الدواء يبدو واعدًا أكثر. في حين أن وانغ ربما كان مسؤولاً عن أفظع الأعمال العلمية السيئة المرتبطة بالسيموفيلام، إلا أن النقاد جادلوا أيضًا بأن الكسافا ضلل الجمهور نفسه.
وفي وقت سابق من شهر سبتمبر/أيلول الماضي، وافقت الشركة على دفع أكثر من 40 مليون دولار إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة لتسوية الرسوم المتعلقة بتعاملها مع تجارب المرحلة الثانية على عقار سيموفيلام، في حين وافق وانغ على دفع غرامات قدرها 50 ألف دولار. وفقا للجنة الأوراق المالية والبورصة، كان وانغ قادرا على تحديد ما إذا كان بعض المرضى يتناولون دواء وهميا أو دواء تجريبي (في التجارب السريرية المحورية، عادة ما يظل العلماء في حالة جهل بشأن هذا التمييز، لأنه قد يؤدي إلى تحيز تحليلهم)؛ ويُزعم أن وانغ استخدم هذه المعلومات لجعل السيموفيلام يبدو أكثر فعالية في تحسين المؤشرات الحيوية المرتبطة بمرض الزهايمر. وزعمت هيئة الأوراق المالية والبورصة أيضًا أن شركة Cassava ورئيسها التنفيذي السابق، ريمي باربييه، ونائب الرئيس الأول السابق لعلم الأعصاب، ليندساي بيرنز، قد أدلوا بتصريحات مضللة لمستثمريها بناءً على نتائج المرحلة الثانية. في إحدى الحالات المزعومة، ادعى كاسافا أن سيموفيلام حسّن بشكل كبير الذاكرة العرضية للمرضى، في حين فشل في الكشف عن أن هذا التحسن تم العثور عليه فقط في مجموعة فرعية من المرضى الذين اختارهم بيرنز، وأنه لم يتم ملاحظة مثل هذا التحسن في المجموعة الكاملة لبيانات المرضى.
في التسوية مع هيئة الأوراق المالية والبورصات، لم تعترف شركة Cassava ومديريها التنفيذيين ووانغ أو ينفوا الاتهامات الموجهة ضدهم. بعد اتهامات هيئة الأوراق المالية والبورصة، ادعت شركة Cassava أنها تعاونت مع التحقيق وأنها كانت تتخذ خطوات لمنع أي مشكلات بحثية أخرى. ذكرت الشركة أيضًا أن وانغ لم يكن لديه أي مدخلات في تجارب المرحلة الثالثة للسيموفيلام. لكن النقاد زعموا أن سوء السلوك والادعاءات المتضخمة المحيطة بالسيموفيلام تعود إلى فترة أقدم بكثير من تجارب المرحلة الثانية، مما يشير إلى أن الدواء لم يعمل أبدًا على النحو المنشود. وبالنظر إلى هذه النتائج الأخيرة، يبدو أن النقاد كانوا على حق.
يبدو أن الكسافا قد راهنت بمستقبلها على نجاح عقار سيموفيلام، حيث أنه لا يوجد لديها أي مرشحات عقارية أخرى في طور الإنتاج – وهو المستقبل الذي أصبح الآن في خطر، على أقل تقدير. في أعقاب فشل الدواء، أعلنت الشركة أنها ستنهي تجربة المرحلة الثالثة الثانية للسيموفيلام مبكرًا، على الرغم من أنها لا تزال تخطط لنشر البيانات من كلتا التجربتين للجمهور. أما بالنسبة لوانغ، فإن مشاكله القانونية لم تنته بالضرورة. وفي وقت سابق من شهر يونيو/حزيران، وجهت هيئة محلفين فيدرالية كبرى في مقاطعة ميريلاند الاتهام إلى وانج بتهمة الاحتيال على المعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة بما يقرب من 16 مليون دولار من أموال المنح الفيدرالية، والتي يبدو أنها مرتبطة بأبحاثه حول مرض الزهايمر.