من المقرر أن تصبح مونتانا أرضية إثبات للعلاجات الطبية التجريبية ، وذلك بفضل مشروع قانون تم تمريره حديثًا.
سيسمح مشروع القانون ، الذي وقعه الحاكم جريج جيانفورت هذا الأسبوع ، إلى أن يسمح العيادات والأطباء ببيع وتوفير أي دواء تجريبي تقريبًا للمرضى المحتملين ، طالما خضعت لخبرة واحدة على الأقل من المرحلة الأولى. يجادل المدافعون بأن القانون سيسمح لمونتانا بأن يكون مركزًا للسياحة الطبية ، خاصةً للطب الذي يحتمل أن يمتد على الحياة ، بينما يخشى بعض علماء الأخلاق البيولوجية أن يسبب ضررًا أكثر من نفعه.
في عام 2023 ، أقر مونتانا مشروع قانون لتوسيع قانون “حق الحق” الحالي في الولاية. تهدف هذه القوانين عمومًا إلى تسهيل الأمر على الأشخاص المصابين بأمراض نهائية من الوصول إلى الأدوية في التنمية التي لم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء. لكن مراجعة مونتانا جعلت من أن أي شخص ، مريض أو لا ، يمكنه الوصول إلى هذه العلاجات. ومع ذلك ، لم يوفر هذا القانون أي عملية رسمية للعيادات أو الأطباء لإعطاء هذه الأدوية للمرضى – وهي مشكلة يفترض أن يتم علاج مشروع القانون الذي تم تمريره حديثًا ، المسمى SB 535 ،.
ستنشئ SB 535 رسميًا إطارًا ترخيصًا لمرافق الرعاية الصحية لتصبح “مراكز علاج تجريبية”. سوف يفرض هذه المراكز أيضًا على تخصيص 2 ٪ من أرباحها السنوية لمساعدة المرضى ذوي الدخل المنخفض على الوصول إلى العلاجات التجريبية وتعزيز المتطلبات اللازمة لشخص ما للحصول على العلاج والموافقة عليه (سيكون هناك حاجة إلى الأشخاص بشكل صريح لتأمين توصية من الطبيب الحالي للعلاج ، على سبيل المثال).
تم دعم SB 535 ومراجعة مونتانا السابقة بشدة من قبل المدافعين في مجال طول العمر ، الذين يجادلون بأن هذه القوانين ستجعل من السهل على المتطوعين على استعداد اختبار الأدوية المضادة للشيخوخة والعلاجات الأخرى على شفا الموافقة. في كثير من الأحيان ، يضيفون ، سيسافر هؤلاء الأشخاص خارج الولايات المتحدة لشراء هذه العلاجات والحصول عليها ، وبالتالي فإن التغييرات ستعمل بدلاً من ذلك على تحقيق هذه الأموال محليًا. ساعد بعض المدافعين عن طول العمر ، مثل نيكلاس أنزينجر ، الذي قام بتمويل إنشاء “مدن بدء التشغيل” الأخرى في الخارج ، حتى في صياغة لغة الفاتورة.
وقال ديلان ليفينجستون ، مؤسس ومدير التنفيذي للتحالف لمبادرات طول العمر ، لـ MIT Technology Review: “إذا كنت ستذهب وتحصل على علاج جيني تجريبي ، فيمكنك أيضًا الاحتفاظ به في البلاد”. “واحد: دعنا نحتفظ بالمال في البلاد ، واثنان: إذا كنت مليونير أحصل على علاج جيني تجريبي ، فأنا أفضل أن أكون في مونتانا من هندوراس.”
لكن بعض الأخلاقيات الطبية ليسوا على متن القانون الجديد. يلاحظون بحق أن معظم الأدوية التي تصل إلى التجارب السريرية لا تزال تنتهي من الفشل (حوالي 90 ٪). وبينما من المفترض أن تؤدي تجارب المرحلة الأولى إلى التحقق من سلامة المخدرات لدى البشر ، إلا أنها تحتوي على أحجام صغيرة جدًا للعينات. في بعض الأحيان ، لم يتم اكتشاف الآثار الجانبية الشديدة التي تهدد الحياة ، إلا بعد اختبار الدواء في مئات أو آلاف المتطوعين ؛ في حالات نادرة ، قد لا نعلم أن مخاطر الدواء تفوق فوائده إلا بعد الموافقة عليها وإطلاق سراحها للجمهور. وفقًا لدراسة أجريت عام 2020 ، على سبيل المثال ، تمت إزالة 133 عقارًا من السوق بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة بين عامي 1990 و 2010.
وقال شارونا هوفمان ، أستاذ القانون وأخلاقيات البيولوجيا في جامعة كيس ويسترن ريزيرف في كليفلاند ، أوهايو ، لـ MIT Technology Review: “من المثير للقلق أنهم يريدون إتاحة المخدرات بعد اختبار المرحلة الأولى”. “هذا يمكن أن يعرض المرضى للخطر.”
يجادل المدافعون بأن أحكام القانون تثير توازنًا كافيًا بين السلامة وزيادة الوصول إلى العلاجات التجريبية. ولكن سيتعين على الوقت معرفة ما إذا كانت هذه التجربة الكبرى تعمل على النحو المطلوب.