تشير دراسة بحثية جديدة صدرت يوم الأربعاء إلى أن عقار أوزيمبيك والأدوية المماثلة قد يكون لها آثار جانبية غير متوقعة. فقد وجد الأطباء في ولاية ماساتشوستس رابطًا بين المادة الفعالة في العقار سيماجلوتيد وارتفاع خطر الإصابة بحالة نادرة يمكن أن تسبب العمى تسمى اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني (NAION). ومع ذلك، يقول الباحثون إن النتائج لا تثبت وجود صلة سببية بين الاثنين، وهناك حاجة إلى مزيد من البحث لمعرفة ذلك على وجه اليقين.
وقد أجرى الدراسة أطباء عيون في كلية الطب بجامعة هارفارد ومستشفى ماساتشوستس للعيون والأذن، وهو مستشفى متخصص يركز على مشاكل العيون التابعة لجامعة هارفارد. وقد استلهم الفريق البحث في الرابط المحتمل بعد أن صادفوا ثلاثة مرضى بدأوا يفقدون بصرهم بسبب مرض العصب البصري الأمامي غير الشبكي في غضون أسبوع. وهذا أمر غريب بالفعل، لأن مرض العصب البصري الأمامي غير شائع جدًا (تقديرات 2010). يقترح (يبلغ عدد الحالات الجديدة في الولايات المتحدة حوالي 6000 حالة سنويًا)، ولكن جميع المرضى الثلاثة كانوا يتناولون أيضًا السيماجلوتيد.
قرر الباحثون إجراء بحث متعمق في البيانات الموجودة لديهم. قاموا بتحليل السجلات الطبية لنحو 17000 مريض في Mass Eye and Ear يعود تاريخها إلى عام 2017، عندما تمت الموافقة على أول دواء قائم على السيماجلوتيد Ozempic للاستخدام كعلاج لمرض السكري من النوع 2. في الوقت الحاضر، يستخدم Ozempic أيضًا كدواء خارج العلامة لفقدان الوزن جنبًا إلى جنب مع ويجوفي، وهو إصدار بجرعة أعلى من عقار سيماجلوتيد معتمد لعلاج السمنة. وقد ثبت أن عقار سيماجلوتيد والأدوية المماثلة له فعالة في علاج السمنة. أكثر فعالية بكثير في مساعدة الناس على فقدان الوزن أكثر من اتباع النظام الغذائي وممارسة الرياضة وحدهما.
وقد ركز الباحثون على ما يقرب من 1700 مريض تم تشخيص إصابتهم بمرض السكري أو زيادة الوزن/السمنة ولكن لم يكن لديهم تاريخ سابق للإصابة باعتلال العصب البصري الأمامي غير المنصف. ثم قاموا بتتبع تشخيصات اعتلال العصب البصري الأمامي غير المنصف بين مجموعات متطابقة من المرضى الذين تم وصف عقار سيماجلوتيد لهم أو الذين تم وصف أدوية أخرى لعلاج مرض السكري أو السمنة لهم.
تم تتبع المرضى لمدة ثلاث سنوات تقريبًا. خلال ذلك الوقت، تم تشخيص 46 حالة من NAION بين مجموعات المرضى المتطابقة. لكن الباحثين وجدوا أن أولئك الذين وصف لهم عقار سيماجلوتيد كانوا أكثر عرضة للإصابة بـ NAION. لوحظ هذا النمط في كلتا المجموعتين من المرضى، على الرغم من أن الخطر بدا أعلى بالنسبة لأولئك الذين وصف لهم الدواء لفقدان الوزن. بالمقارنة مع الأشخاص الذين يتناولون أدوية أخرى للسمنة، كان خطر الإصابة بـ NAION أعلى بأكثر من سبع مرات بالنسبة لأولئك الذين وصف لهم عقار سيماجلوتيد.
وكتب الأطباء في ورقتهم البحثية: “تشير نتائج هذه الدراسة إلى وجود ارتباط بين السيماجلوتيد واعتلال العصب البصري الأمامي غير الناحي”. نشرت الاربعاء في المجلة مجلة الجمعية الطبية الأمريكية لطب العيون.
وبقدر ما يعلم الباحثون، فإن هذا هو أول دليل على الإطلاق يشير إلى أن عقار سيماجلوتيد قد يزيد من خطر الإصابة باعتلال العصب البصري الأمامي غير المنصف. ولكنهم سارعوا إلى الإشارة إلى أن عملهم وحده لا يمكنه إثبات وجود علاقة سببية بين عقار سيماجلوتيد واعتلال العصب البصري الأمامي غير المنصف، وخاصة لأنه يعتمد على بيانات رصدية بأثر رجعي. وهناك تحذيرات أخرى بشأن النتائج.
لا تتعقب البيانات المتاحة سوى ما إذا كان الأشخاص قد وصفت لهم هذه الأدوية، على سبيل المثال، وليس ما إذا كانوا قد تناولوها أو استمروا في تناولها طوال فترة الدراسة بأكملها. ونظرًا لتركيزها، فإن مركز Mass Eye and Ear يرى أيضًا حالات نادرة في العين أكثر مما قد يتوقعه عامة السكان. وفي الوقت نفسه، فإن العدد الصغير لحالات NAION التي شوهدت في الدراسة يجعل من الصعب تحديد المخاطر الإضافية الفعلية التي قد يفرضها سيماجلوتيد (حتى لو كانت حالات قليلة في اتجاه أو آخر، فمن شأنها أن تغير نسبة المخاطر بشكل كبير). كما أن العلماء لا يفهمون تمامًا سبب حدوث NAION، ناهيك عن كيف يمكن أن تزيد هذه الأدوية من خطر إصابة الأشخاص بها. ومع ذلك، فإن سيماجلوتيد يحاكي هرمون GLP-1، الذي يرتبط بمستقبلات موجودة في خلايا العصب البصري، مما يفسر بشكل محتمل كيف يمكن أن تنشأ المضاعفات، كما أوضح الباحثون.
في حين أن NAION نادر بشكل عام، إلا أنه ثاني أكثر أسباب العمى شيوعًا بسبب تلف العصب البصري، وفقًا للعلماء. ونظرًا للشعبية المتزايدة لهذه الأدوية GLP-1 والمخاطر النسبية الأعلى بكثير لـ NAION التي لوحظت في هذه الدراسة، هناك حاجة إلى بحث أكثر شمولاً لمعرفة ما إذا كان هذا المضاعف المحتمل حقيقيًا أم لا. يقول المؤلفون إن الدراسات الاستعادية الأكبر حجمًا مع البيانات التي تم جمعها من مواقع متعددة، والتجارب السريرية العشوائية التي تتبع المرضى بمرور الوقت، أو التحليلات التي تتبع الأحداث السلبية المبلغ عنها لجميع أدوية GLP-1 هي أمثلة للدراسات التي من شأنها أن تساعد في تأكيد أو دحض نتائجهم.
“نظرًا لأن هذه كانت دراسة مراقبة، فمن المطلوب إجراء دراسات مستقبلية لتقييم السببية”، كما كتبوا.