قام أنطونيو جراسياس ، حليف إيلون موسك المقرب وعضو مجلس إدارة تسلا (TSLA) ، بتثبيته لاستقلاله المثير للجدل في شركة Lykos Therapeutics ، وهي شركة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تقوم بتطوير علاجات مقرها MDMA ذات مرة رفضتها FDA لمخاوف السلامة.
نظرًا لأن صناعة المخدر نحو القبول السائد ، تكشف التطورات الجديدة عن كيفية تشكيل السياسة والعلوم والمصالح الصناعية لمستقبل علاجات الصحة العقلية.
لكن مشاركة Gracias في الهيئة التنظيمية للشركة التي يعززها الآن هي رفع الحواجب ، وفقًا لتقارير الجارديان.
كان ليكوس ، الذي أعلن عن إعادة رسملة بقيمة 50 مليون دولار في وقت سابق من هذا العام ، في مقدمة بعض الأبحاث الواعدة في العلاج بمساعدة MDMA. لكن الرفض الأخير في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتجارب السريرية ، التي استشهدت بعيوب مرتبطة بالتحيز والتصميم التجريبي ، أدنى شك في احتمالات الموافقة عليها.
شكرًا إلى حد كبير للمناقشات حول الصرامة العلمية ، أمرت الوكالة باختبار المرحلة الثالثة الجديدة ، وهي عملية من المحتمل أن تستغرق عدة سنوات وتكلف الملايين.
يجادل خصوم الشركة بأن العلم المعيب أدى إلى الرفض ، بينما يؤمن المؤيدون بالإمكانات العلاجية لـ MDMA تحت التنظيم المناسب.
لم يستجب Lykos ولا Gracias طلب التعليق.
“تشحيم العجلات” للتنظيم؟
إن قيادة Gracias الأخيرة لـ Lykos ، التي تمولها تسريب بقيمة 50 مليون دولار مدعوم من قبل المستثمرين الأثرياء ، بما في ذلك صناديق التحوط والمديرين التنفيذيين المخضرمين ، تصل كمسؤولين جمهوريين وديمقراطيين على حد سواء إلى درجة حرارة الموافقة بشكل أسرع على الأدوية المخدرة.
وقد دعم بعض كبار مسؤولي الصحة في حقبة ترامب ، مثل المسؤولين السابقين والمشرعين ، علنًا إعادة تقييم العملية التنظيمية ، مشيرين إلى النتائج المبكرة وطلب المريض.
هذا هو رفع أجراس الإنذار مع خبراء الأخلاق.
وقالت سينثيا براون ، كبار محامي الأخلاقيات في مجموعة مراقبة المواطنين غير الربحية للمسؤولية والأخلاقيات في واشنطن ، “لا يمكنك أن تنشق العجلات ثم تقول:” حسنًا ، سأستقيل الآن وأتابع هذه الموافقة “.
هذا الدعم السياسي الوقود المخاوف حول تسييس العلم. يحذر النقاد من أن الاسترخاء معايير FDA أو موافقات التتبع السريع تحت تأثير المطلعين على الصناعة يمكن أن يقوض سلامة الأبحاث العلمية ، والمخاطرة بالانتكاسات في المستقبل إذا تعرضت الأمان للخطر.
وقال ماسون ماركس ، أستاذ القانون بجامعة هارفارد المتخصص في سياسة المخدرات ، “التحدي هو ضمان عدم تفوق الحماس على الأدلة”. “يجب أن يظل العلم مستقلاً عن السياسة لتجنب جعل الصناعة بأكملها في حالة سيئة.”
وفي الوقت نفسه ، أثار علاقات جراسياس مع المسك والجيش ، إلى جانب عمله السابق في الحكومة ، تساؤلات حول تضارب المصالح وسط الضغط من أجل الإصلاح التنظيمي.
فهل ستتم إعادة النظر في إدارة الأغذية والعقاقير الآن؟
تتمتع إدارة الأغذية والعقاقير الآن بسلطة تقديرية واسعة لإعادة النظر في قراراتها السابقة ، أو إصدار تصريحات طوارئ أو مراجعات عاجلة ، مما يخلق فرصًا لشركات مثل Lykos لتسريع طريقها إلى السوق.
وقال Ifetayo Harvey ، وهو موظف سابق في الخرائط والمدير التنفيذي لشعب Color Dsycedelic Collective: “ستحاول الخرائط و Gracias الاستيلاء على اللحظة التي نحن فيها”. “أعتقد أن الهدف هو الحصول على العلاج النفسي بمساعدة MDMA من قبل إدارة الأغذية والعقاقير بأي وسيلة ضرورية.”
تثير مشاركة Gracias بعض الأسئلة القليلة لصناعة المخدر المزدهر.
إنه يقف على مفترق طرق: ما إذا كان سيتم التقدم في ظل ظروف تسييس ولكن واعدة أو المضي قدماً بحذر لضمان السلامة والفعالية على المدى الطويل. نظرًا لأن الأرقام السياسية تسخر من تعميق الاهتمام العام بالصحة العقلية والعافية ، فإن المطلعين على الصناعة والمنظمين يواجهون توازنًا دقيقًا بين الأمل والضرر والتقدم والحكمة.
وقال فيث ويليامز ، مدير السياسة في المشروع حول الرقابة الحكومية ، “مع عدم وجود الشفافية ، فإنه يتركنا في تحقيق ما يعنيه حتى أن نكون دوج”.
سحر حرق الرجل
ريك دولين ، مؤسس ورئيس الجمعية متعددة التخصصات للدراسات المخدرة (الخرائط) ومدافع بارز منذ فترة طويلة للبحث والاستخدام العلاجي للأدوية المخدرة. وقال دولين إنه رأى على الفور شراكة.
قال دولين: “لقد كان سحر الرجل المحترق”. “كنت أبحث عن فارس أبيض سيأتي وسيركز أكثر على الشفاء والمنفعة العامة.”
في ذلك الربيع ، أعلنت شركة Lykos Therapeutics عن قيادة قيادة كبيرة ، وتعين الرئيس التنفيذي الجديد وكبير المسؤولين الطبيين وإعادة هيكلة مجلس إدارةها. وصلت هذه التحركات كما تولى Gracias والمستثمر كريستوفر هوهن السيطرة.
وقال مدير الخريطة غير المعروف في الصناعة ، لصحيفة الجارديان: “تشارك Gracias بنشاط في العمليات اليومية للشركة”. قالوا إن هذا يركز على تأثير Gracias الآن على الاتجاه الاستراتيجي للشركة لأنها تهدف إلى استعادة الثقة التنظيمية وتسريع التجارب السريرية.
يؤكد هذا التحول القيادي على الرهانات العالية واهتمام الصناعة المكثف في علم المخدرات ، حيث يراقب المؤيدون والنقاد على حد سواء عن كثب بينما تتنقل الشركة في العقبات التنظيمية والعلمية المعقدة.
ولكن أكثر من غير المعتاد ، تم اتهام مؤيدي الشركة بجهد لجمع التبرعات الذي يُزعم أنه ينطوي على تعاطي المخدرات مع المستثمرين.
وقال هارفي ، وهو مساعد تنفيذي لشركة Doblin في عام 2015 ، “بالتأكيد جزء من استراتيجيتهم لجمع التبرعات هو” قابل الأثرياء في Burning Man ، والانتهاك معهم والحصول على أموال الخرائط “.
تعالج الخرائط مزاعم المخدرات مع المستثمرين
نفت الخرائط أنها تستخدم الأدوية كوسيلة لتبشط الاستثمار.
وقالت خرائط في بيان “تجري الخرائط جميع أنشطة جمع التبرعات بأعلى نزاهة وتحافظ على حدود أخلاقية صارمة في جميع علاقات المانحين وأنشطة جمع التبرعات. لا توفر الخرائط مواد خاضعة للرقابة في أي أحداث أو تجمعات ، ولا نستخدم المواد كأداة أو استراتيجية لجمع التبرعات”.
كما أخبر Doblin Business Insider العام الماضي أن إعطاء المخدرات للمانحين “ليس شائعًا”.