قد يكون دواء التهاب المفاصل الشائع للكلاب أكثر خطورة مما كنا نعرفه. أبلغت إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع عن ظهور العديد من الآثار الضارة الخطيرة والوفيات المرتبطة بالدواء المعتمد مؤخرًا Librela.
أصدر مركز الطب البيطري التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين خطابًا إلى الأطباء البيطريين يوضح بالتفصيل نتائج تحقيقهم في Librela. حددت إدارة الغذاء والدواء العديد من الآثار الضارة الخطيرة المرتبطة باستخدامه، بما في ذلك النوبات وفقدان وظائف العضلات. وبحسب ما ورد ماتت العديد من الكلاب أو تم قتلها بطريقة رحيمة بسبب هذه المضاعفات. وتوصي الوكالة بأن يقوم صانع الدواء بتحديث تصنيفه ليشمل هذه الآثار الجانبية المحتملة، وينصح الأطباء البيطريين والجمهور بالإبلاغ عن أي أحداث سلبية مرتبطة باستخدامه.
العنصر النشط Librela، بإدينفيتماب, هو جسم مضاد تم تصنيعه في المختبر من قبل شركة Zoetis. وفي عام 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدامه لعلاج التهاب المفاصل العظمي لدى الكلاب. يستهدف الدواء – الذي يتم تقديمه عن طريق الحقن مرة واحدة شهريًا – ويمنع بروتينًا مشاركًا في تنظيم الألم يسمى عامل نمو عصب الكلاب (NGF). تم تصميم الدواء لخفض مستويات NGF، والتي تميل إلى أن تكون أعلى في الكلاب المصابة بهشاشة العظام. إنه أول دواء يعتمد على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تمت الموافقة عليه للكلاب، والثاني على الإطلاق تمت الموافقة عليه للحيوانات الأليفة.
في وقت الموافقة عليه، كانت بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Librela هي أنواع معينة من العدوى (التهابات المسالك البولية، والتهابات الجلد البكتيرية)، والطفح الجلدي، والقيء، وفقدان الوزن. وكما هو معتاد مع كل دواء تمت الموافقة عليه، كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تراقب تقارير الأحداث السلبية المرتبطة بـ Librela التي قدمها لها المرضى والأطباء. وقد أبلغ بعض أصحاب الكلاب عن ظهور أعراض خطيرة للغاية – بل ومميتة – في حيواناتهم الأليفة بعد أن بدأوا بتناول ليبريلا.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كان هناك 3674 تقريرًا عن الأحداث الضارة المتعلقة بـ Librela، اعتبارًا من مارس 2024. وكانت هذه الأحداث السلبية أكثر شيوعًا بين الكلاب الأكبر سنًا، وهو أمر منطقي نظرًا لأن العمر هو عامل خطر شائع للإصابة بالتهاب المفاصل العظمي. حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) العديد من الأحداث السلبية المحتملة الخطيرة والتي لم يتم تضمينها حاليًا في تصنيف الدواء كأثر جانبي محتمل. وتشمل هذه الترنح (ضعف التحكم في العضلات)، والنوبات، والإسهال، والشلل. في بعض الحالات، ماتت الكلاب أو تم قتلها بطريقة رحيمة بعد وقت قصير من إصابتها بهذه الأحداث الخطيرة.
في إحدى التقارير، على سبيل المثال، أصيب طفل يبلغ من العمر 10 سنوات من جبال البرانس الكبرى بالترنح بعد ساعة من تناول ليبريلا. في غضون يوم واحد، أصيب الكلب بسلس البول وعرج في الأطراف الخلفية، والذي انتشر في النهاية إلى الأطراف الأمامية للكلب. وفي غضون يومين، أصيب الكلب بالشلل. وبعد أربعة أيام من تناول الدواء مات الكلب.
تحرص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ملاحظة أن هذه الأحداث السلبية لم يتم ربطها بشكل قاطع بـ Librela حتى الآن. وفي الوقت نفسه، رفضت الوكالة الفكرة، التي طرحتها شركة زويتيس، بأن العدد الكبير من التقارير المرتبطة بالمخدرات كان سببها ببساطة الدعاية السلبية على وسائل التواصل الاجتماعي.
وكتبت الوكالة في مراجعتها لهذه التقارير: “لا يوجد دليل على أن الحالات التي تم الإبلاغ عنها ليست حالات حقيقية مرتبطة بليبريلا”.
أصدرت Zoetis بيانًا بعد خطاب إدارة الغذاء والدواء. وانتقدت الشركة بعض التغطية الإعلامية بسبب سوء وصف اتصالات إدارة الغذاء والدواء على أنها “تحذير”، وليس “تحديثًا إعلاميًا” يهدف إلى تثقيف الأطباء البيطريين والجمهور. وزعمت الشركة أيضًا، استنادًا إلى بيانات من الاتحاد الأوروبي، أن أي حدث سلبي محدد مرتبط بـ Librela من المرجح أن يكون نادرًا.
وقالت الشركة في بيانها: “ما زلنا واثقين من سلامة وفعالية Librela وملتزمون بدعم الأطباء البيطريين وأصحاب الحيوانات الأليفة في مساعدة الكلاب على العيش بألم أقل وقدر أكبر من الحركة”.
سوف يستغرق الأمر المزيد من الوقت والبحث لتأكيد هذه الآثار الجانبية الخطيرة. ولكن في غضون ذلك، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن تقوم شركة Zoetis بتحديث تصنيفها لدواء Librela ليذكر هذه الأحداث السلبية المحتملة (لا يستطيع مركز الطب البيطري نفسه أن يفرض تغييرات على التصنيفات المتعلقة بالسلامة).
وبينما تقف شركة Zoetis إلى جانب دواءها، فقد ذكرت أنها كانت تناقش التغييرات المحتملة في التصنيف مع إدارة الغذاء والدواء. وتنصح إدارة الغذاء والدواء أيضًا أصحاب الكلاب والأطباء البيطريين بمواصلة الإبلاغ عن الأحداث السلبية المرتبطة باستخدام الدواء.