إن الاضطرار إلى تناول عقاقير Ozempic أو غيرها من الأدوية يمكن أن يكون ألمًا حقيقيًا في المؤخرة ، حيث يتعين على المستخدمين أن يضطروا في كثير من الأحيان إلى التغلب على أنفسهم مرة واحدة كل أسبوع. في بيانات التجربة السريرية التي تم إصدارها حديثًا ، تم أداء ماريتيد Amgen التجريبي مرة واحدة شهريًا بالإضافة إلى أو حتى أفضل من أدوية GLP-1 الحالية وتيرزيباتيد.
فقد الأشخاص الذين يتناولون ماريتيد وزنه باستمرار أكثر من أولئك الموجودين في الدواء الوهمي ، حيث خسر البعض ما يصل إلى 20 ٪ من وزنهم الأساسي على مدار العام. يتقدم Amgen إلى تجارب المرحلة الثالثة من Maritide ، مما يمهد الطريق لمنافسة شرسة بين الجيل القادم من أدوية السمنة. قدمت Amgen النتائج الكاملة لمحاكمة المرحلة الثانية من Maritide هذا الأسبوع في اجتماع جمعية السكري الأمريكية السنوية ؛ كما تم نشر النتائج في مجلة نيو إنجلاند للطب.
مثل semaglutide (Ozempic and Wegovy) و Tirzepatide (Zepbound و Mounjaro) قبل ذلك ، يحاكي Maritide GLP-1 ، وهو هرمون مهم لتنظيم جوعنا وسكر الدم. لكن الأدوية القابلة للحقن لها بعض الحيل الجديدة. بالإضافة إلى ذلك ، يحمل الدواء جزيءًا يستهدف GIP ، وهو هرمون آخر مهم مرتبط بالجوع. ومن المثير للاهتمام ، أن Tirzepatide يحاكي GIP ، لكن ماريتيد يمنعها (وهذا يشير إلى أن دور GIP في التحكم في وزننا معقد للغاية). يحتوي الدواء التجريبي أيضًا على جسم مضاد من صنع المعمل مصمم للحفاظ عليه في نظامنا لفترة طويلة ، لذلك يُقصد منه أن يؤخذ شهريًا أو مرة كل شهرين ، مقارنةً بالقطات الأسبوعية اللازمة لسيمواجلوتيد وتيرزيباتيد.
شملت تجربة المرحلة الثانية ما يقرب من 600 شخص بالغ ، بعضهم يعاني من مرض السكري من النوع 2 والبعض الآخر بالسمنة فقط. بالنسبة لأولئك الذين يعانون من السمنة فقط ، فقد الناس ما يصل إلى 20 ٪ من وزنهم في المتوسط على مدى 52 أسبوعًا (فقدان الدواء الوهمي بمتوسط 2.6 ٪ من وزن الجسم). الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 فقدوا في المتوسط يصل إلى 17 ٪ من وزنهم. هذه النتائج ، على الرغم من أنها ليست قابلة للمقارنة مباشرة في هذه المرحلة ، على قدم المساواة مع بيانات التجربة السريرية لأحدث أدوية GLP-1. وبما أن المشاركين كانوا لا يزالون لا يزالون يستمرون في التخلص من جنيه في نهاية الدراسة ، فمن المحتمل أن يكون فقدان الوزن النموذجي الذي شوهد مع ماريتيد أعلى.
وقال جاي برادنر ، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في AMGEN ، في بيان صادر عن الشركة: “قدمت ماريتيد فعالية قوية ، بما في ذلك فقدان الوزن المستمر دون هضبة في دراسة المرحلة الثانية من 52 أسبوعًا وتحسينات ذات مغزى في عوامل الخطر القلبية ، والتي تمثل تقدمًا محددًا لمجال السمنة”.
ليس كل شيء مع ماريتيد هو أشعة الشمس والجرو ، ولكن. كانت معدلات القيء أعلى بكثير بين مجموعات معينة من الأشخاص في ماريتيد ، على سبيل المثال ، مما ساهم على الأرجح في ارتفاع معدل الأشخاص قبل نهاية الدراسة. لكن بعض البيانات تشير أيضًا إلى أنه يمكن تخفيف هذا التأثير الجانبي عن طريق رفع جرعات الأشخاص تدريجياً بمرور الوقت ، على غرار كيفية إدارة أدوية GLP-1 الحالية.
ستقوم AMGEN باختبار استراتيجية الجرعات المتداخلة هذه في المرحلة الثالثة التي استمرت 72 أسبوعًا من Maritide للأشخاص الذين يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع 2 ، والتي بدأت بالفعل الالتحاق. تخطط الشركة أيضًا لإطلاق تجارب المرحلة الثالثة لأمراض القلب والأوعية الدموية وتوقف التنفس أثناء النوم وفشل القلب. لكن الأمر بعيد عن وحده في سباق التسلح لتطوير علاجات أكثر فعالية أو عملية. يوجد العشرات من المرشحين الآخرين في خط الأنابيب ، ولكل منها مزاياها المحتملة على أدوية اليوم ، مثل أن تكون متوفرة عبر حبوب منع الحمل أو قادمة دون الآثار الجانبية المعوية الشائعة في GLP-1s.
بالطبع ، لن تنجح كل هذه الأدوية التجريبية ، ولكن يبدو من المحتمل أن يكون Smaglutide و Tirzepatide قريبًا الخيارين الوحيدين المتاحين للأشخاص الذين يعانون من السمنة.