يواجه العلاج التجريبي لنمو الكبد أكبر اختبار له على البشر حتى الآن. أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية LyGenesis هذا الأسبوع أنها بدأت للتو تجربة المرحلة الثانية من علاجها المصمم لتنمية كبد مصغر داخل العقد الليمفاوية للشخص. إذا نجح العلاج كما هو مأمول، فمن المحتمل أن ينقذ حياة العديد من الأشخاص المصابين بأمراض الكبد التي تهدد حياتهم والذين لا يستطيعون الحصول على عملية زرع تقليدية.
يُسمى العلاج حاليًا LYG-LIV-001. إنه مشتق من الأكباد المتبرع بها والتي لولا ذلك لن تكون مناسبة لأي متلقي محتمل للزرع. يتم جمع خلايا معينة تعرف باسم خلايا الكبد من هذه الأكباد وتعليقها في محلول. باستخدام مزيج من الجراحة طفيفة التوغل والموجات فوق الصوتية بالمنظار، يتم بعد ذلك زرع الخلايا في الغدد الليمفاوية العلوية في البطن للمستلم. من هناك، من المتوقع أن تعمل الغدد الليمفاوية بمثابة “مفاعلات حيوية” حية، مما يساعد خلايا الكبد على النمو والنضج لتصبح أنسجة الكبد الوظيفية، إذا كانت خارج الرحم (خارج موضعها المعتاد في الجسم).
وتأمل LyGenesis في الحصول على الموافقة على LYG-LIV-001 كعلاج مرض الكبد في المرحلة النهائية، أو ESLD، وهي حالة شديدة من تلف الأعضاء المزمن. على الرغم من أنه يمكن لأي شخص أن يعيش مع ESLD لسنوات، فمن المقدر أن حوالي 2٪ من جميع الوفيات سنويًا ناجمة عن ذلك. يمكن أن تكون زراعة الكبد علاجًا فعالًا، لكن العديد من المصابين بهذه الحالة لا يستوفون معايير أن يصبحوا متلقين للأعضاء، ويوجد حوالي 17% من الأشخاص على قائمة الانتظار للحصول على كبد جديد يموت سنويا. يوم الثلاثاء، ليجينيسيس ذكرت أن أول مريض ESLD في تجربة المرحلة الثانية قد تلقى الآن LYG-LIV-001.
وقال مايكل هوفورد، الرئيس التنفيذي لشركة LyGenesis، في بيان: “من المحتمل أن يكون هذا العلاج علامة بارزة في الطب التجديدي من خلال مساعدة المرضى الذين يعانون من ESLD على تنمية كبد خارج الرحم وظيفيًا جديدًا في أجسامهم”. إذا نجحت دراستنا وحصلنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن علاجنا بالخلايا الخيفي يمكن أن يمكّن كبدًا واحدًا متبرعًا به من علاج العشرات من مرضى ESLD، مما قد يساعد في تغيير التوازن الحالي بين العرض والطلب على الأعضاء لصالح المرضى.
ومع ذلك، سيستغرق الأمر أشهرًا قبل أن يتمكن العلماء من معرفة ما إذا كان العلاج قد ساعد بالفعل هذا المريض الأول. أما التجربة التي من المقرر أن تشمل 12 مريضًا في المجمل، فهي ليست كذلك من المتوقع أن تكتمل حتى أوائل عام 2026. ولكن إذا استمر هذا البحث في إظهار الوعد، فقد تكون السماء هي الحد الأقصى. وتقوم شركة LyGenesis أيضًا بتطوير تكنولوجيا المفاعلات الحيوية الخاصة بها لتنمية أعضاء أخرى، بما في ذلك الكلى والغدة الصعترية والبنكرياس.