حذار المشتري. تحذر إدارة الغذاء والدواء الناس من الانتباه إلى شحنات Ozempic المزيفة التي تغمر السوق حاليًا.
أصدرت شركة FDA و Ozempic المصنعة Novo Nordisk بشكل مشترك تنبيهًا حول Fakezempic الأسبوع الماضي. يُعتقد أن عدة مئات من الوحدات المزيفة دخلت سلسلة إمداد الأدوية. ليس من الواضح ما إذا كانت هذه الوحدات تمثل خطرًا فريدًا للسلامة في هذه المرحلة ، ولكن بغض النظر عن ذلك ، فإن إدارة الأغذية والعقاقير تخبر المرضى والصيدليات والأطباء بعدم استخدامها أو توزيعها إذا تم تحديدها.
وفقًا للتنبيه ، أبلغت Novo Nordisk أولاً إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) حول الأدوية المزيفة في 3 أبريل ، والتي تم توزيعها خارج سلسلة التوريد المعتمدة للشركة في الولايات المتحدة ، كما تقول إدارة الأغذية والعقاقير إنها تمكنت من الاستيلاء على بعض هذه الأدوية في 9 أبريل.
يتم تصنيف المزيفة على وجه التحديد على أنها جرعات 1 ملليغرام من Ozempic ، والتي تمت الموافقة عليها لعلاج مرض السكري من النوع 2. منذ موافقة Wegovy من Novo Nordisk-صياغة جرعة أعلى من نفس المكون النشط (الدفاسي) المعتمدة على السمنة-في عام 2021 ، أصبح Ozempic دواءً شهيرًا خارج التسمية لفقدان الوزن أيضًا.
تلقت إدارة الأغذية والعقاقير ستة تقارير سلبية من الأحداث المرتبطة بهذا الكثير من Ozempic (وكلها مقدمة من Novo Nordisk) ، ولكن لم يشارك أي منها في المنتجات المزيفة. يختبر كل من FDA و Novo Nordisk المنتجات المزيفة المضبوطة ، لكن ليس لديهم أي معلومات عن جودة المنتجات أو سلامتها أو هويتها.
ليست هذه هي المرة الأولى التي وصلت فيها Ozempic المزيفة إلى الجمهور. في عام 2023 ، أبلغت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والوكالات الصحية في بلدان أخرى عن مشكلة مزيفة مماثلة ، حيث استولت إدارة الأغذية والعقاقير على الآلاف من الوحدات التي دخلت سلسلة التوريد الأمريكية في ذلك العام. في بعض الحالات على الأقل ، احتوت منتجات فو بالفعل على الأنسولين ، وتم نقل العديد من المستخدمين إلى المستشفى بجرعات زائدة من الأنسولين نتيجة لذلك. لاحظت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أيضًا في عام 2023 أن الإبر المستخدمة لحقن هذه الأدوية كانت مزيفة أيضًا ، مما يزيد من خطر التعقيم غير السليم. في العام الماضي ، أرسلت منظمة الصحة العالمية تنبيهها الخاص بعد إخطارها بالدفعات المزيفة التي يتم بيعها في البرازيل والمملكة المتحدة والولايات المتحدة
ثم كما هو الحال الآن ، تحذر إدارة الأغذية والعقاقير الناس من عدم أخذ أي فرص والابتعاد عن هذه المنتجات المزيفة.
وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في حالة تأهب: “تقدم الوكالة المشورة للمرضى وتجار الجملة وصيدليات البيع بالتجزئة وأخصائيي الرعاية الصحية للتحقق من منتجات Ozempic التي تلقوها وعدم استخدامها أو توزيعها أو بيعها” تم تحديدها على أنها مزيفة.