قد يكون لدى الأشخاص الذين يعانون من ظهورهم السيئين المزمن سببًا قريبًا للقفز من أجل الفرح – بالطبع. أظهرت تجربة سريرية واسعة النطاق ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، والتحكم فيها أن مستخلص القنب المُصمم على وجه التحديد يمكن أن يخفف بشكل كبير من آلام ظهر الناس.
طورت شركة الأدوية التي تتخذ من الألمانية فيرتوانيكالال المستخلص ، وتسمية الكود VER-01 ، ورعت تجربة المرحلة الثالثة. وجد الباحثون في الدراسة أن الأشخاص الذين أخذوا VER-01 يعانون من انخفاض أكبر في الألم مقارنة بالأشخاص الموجودين في الدواء الوهمي. تقدمت الشركة بالفعل بموافقة تنظيمية على المخدرات في أوروبا وتخطط لتأمين موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا.
أدلة قوية
تضمنت التجربة ، التي أجريت في عدة مراحل مختلفة ، أكثر من 800 شخص تم تشخيصهم بألم مزمن منخفض الظهر. في المرحلة الأولى ، تم اختيارهم بصورة عشوائية من نصف المشاركين تقريبًا لتلقي VER-01 (تم أخذها عن طريق الفم يوميًا) ، في حين تلقى النصف الآخر مادة تحكم. ثم قام الباحثون بتتبع المشاركين على مدار 12 أسبوعًا.
بحلول نهاية الأسبوع الـ 12 ، أظهرت مجموعة VER-01 تحسناً ذياً إحصائياً في الألم على مجموعة الدواء الوهمي.
على مقياس من 11 نقطة شائعة الاستخدام لتقييم الألم ، رأى الأشخاص الذين يتناولون VER-01 انخفاضًا 1.9 نقطة في المتوسط ، على سبيل المثال ، مقارنة بمتوسط 1.4 نقطة في المجموعة وهمي. الأشخاص الذين واصلوا تناول الدواء بعد المرحلة الأولى عانوا من الحد من الألم مع مرور الوقت أيضًا. وأفاد أولئك الموجودين على VER-01 أيضًا تحسنًا أكبر في جودة النوم والأداء البدني ، في حين بدا أن الدواء قد تم التسامح به بأمان ، مع عدم وجود علامات على الاعتماد أو الانسحاب.
“في الختام ، تقدم هذه الدراسة في المرحلة 3 أدلة قوية تدعم فعالية وسلامة VER-01 في علاج (آلام منخفضة الظهر المزمنة)” ، كتب المؤلفون في ورقتهم ، التي نشرت يوم الاثنين في طب الطبيعة.
يبدو أن الخبراء الخارجيين متحمسون لإمكانات الدواء أيضًا.
وقال جان فولرت ، المحاضر في علم الأعصاب في جامعة إكستر في المملكة المتحدة ، لمركز الإعلام العلمي: “هذه دراسة ممتازة. لقد جادلنا منذ فترة طويلة بأن الدراسات حول المواد القائمة على القنب أو القنب تحتاج إلى توفير مستوى عالٍ من الأدلة: هذا هو” ، قال جان فولرت ، محاضر في علم الأعصاب في جامعة إكستر في المملكة المتحدة ، لمركز الإعلام العلمي. “إنها تجربة واحدة فقط ، وسنحتاج إلى مزيد من الدراسات لتأكيد النتائج ، ولكن هذه إشارة جيدة إلى أن المركب يمكن أن يساعد المرضى.”
مستقبل VER-01
اقترحت العديد من الدراسات أن القنب ، المركبات الأولية الموجودة في القنب ، يمكن أن تساعد في علاج الألم. قامت البلدان في أوروبا وآسيا أيضًا بترخيص تركيبات محددة من الحشيش لعلاج آلام الأعصاب. ومع ذلك ، فشلت الأبحاث الأخرى في إظهار تأثير متسق من الألم من القنب.
قد تكون بعض هذه الأدلة المختلطة بسبب حقيقة أن الحشيش يأتي في العديد من السلالات المختلفة ، ولكل منها مجموعة متنوعة أو نسبة مختلفة من هذه المركبات. يجادل الأبعاد وباحثوها بأن مستخلصه لديه المزيج الصحيح من القنب والمكونات الأخرى لتوفير تخفيف الآلام بشكل موثوق. والجدير بالذكر أن المستخلص يحتوي فقط على 5 ٪ THC. على الرغم من أن THC هو المكون المسؤول عن “ارتفاع” القنب ، فإن المستوى الموجود في VER-01 أقل مما هو موجود عادة في المنتجات الترفيهية أو السلالات المتوفرة اليوم (غالبًا ما يصل إلى 15 ٪ أو أعلى).
الحد من الألم الموثق في هذه الدراسة الأخيرة متواضعة نسبيا. ولكن بالنظر إلى عدم وجود خيارات غير صوتية أخرى لآلام الظهر ، يمكن أن يصبح VER-01 بالتأكيد علاجًا بديلاً يستخدم على نطاق واسع ، واحد دون إمكانية الإدمان الضار. تشير التقديرات إلى أن حوالي 40 ٪ من البالغين في الولايات المتحدة يعانون من آلام في الظهر في الأشهر الثلاثة الماضية ، في حين أن أكثر من 10 ٪ من الأميركيين قد يعانون من آلام الظهر المزمنة حاليًا.
بعد الإصدار الأولي لبيانات المرحلة الثالثة في وقت سابق من هذا العام ، قدمت Vertanical بالفعل موافقة Ver-01 في أوروبا ؛ إنه يخطط للتقديم للموافقة في المملكة المتحدة أيضًا. تجري الشركة أيضًا محادثات مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتصميم دراسة ، إذا نجحت ، يمكن أن تقنع المنظم الأمريكي بمنح الموافقة.