يجب أن تكون نتائج التحقيق الذي أجراه المنظمون الصحيون في الاتحاد الأوروبي، والذي دام تسعة أشهر، مريحة لأي شخص يتناول دواء Ozempic وغيره من الأدوية المماثلة لعلاج مرض السكري من النوع 2 و/أو السمنة. قال مسؤولون في الاتحاد الأوروبي يوم الجمعة إنهم فشلوا في العثور على دليل على وجود صلة سببية بين أدوية GLP-1 وزيادة خطر الانتحار أو التفكير في الانتحار.
في الصيف الماضي، أعلن القائمون على تنظيم الصحة في أيسلندا، والمملكة المتحدة، والاتحاد الأوروبي أنهم تلقوا تقارير حالات تربط استخدام أدوية GLP-1 بالتفكير في الانتحار. والأدوية المذكورة في هذه التقارير هي ليراجلوتيد وسيماجلوتيد، والأخير هو الأول من مجموعة جيل جديد وأكثر فعالية بكثير من الأدوية المضادة للسمنة (Ozempic هو الاسم التجاري لـ semaglutide المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض السكري من النوع 2، بينما تمت الموافقة على Wegovy لعلاج السمنة).
رداً على هذه التقارير، أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (نسخة الاتحاد الأوروبي من إدارة الغذاء والدواء) أنها ستعين أعضاء في لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي التابعة لها لإجراء مراجعة لهذه الأدوية وغيرها من أدوية GLP-1. تم تفصيل نتائج المراجعة خلال الاجتماع الأخير لـ PRAC الذي عقد هذا الأسبوع، وهي مطمئنة للغاية.
“خلصت لجنة PRAC إلى أن الأدلة المتاحة لا تدعم وجود علاقة سببية بين منبهات مستقبلات الببتيد -1 الشبيهة بالجلوكاجون (GLP-1) – دولجلوتايد، وإكسيناتيد، وليراجلوتيد، وليكسيسيناتيد، وسيماجلوتيد – والأفكار والأفعال الانتحارية والمضرة بالنفس. أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية في بيان لها مطلق سراحه جمعة.
للتوصل إلى هذه الاستنتاجات، قام مؤلفو المراجعة بتحليل تقارير الحالة، والبيانات التي تم جمعها من صانعي الأدوية، ونتائج دراسة دراسة حديثة من السجلات الصحية الإلكترونية (التي فشلت في العثور على صلة بين الانتحار واستخدام GLP-1). بالإضافة إلى ذلك، أجرت وكالة الأدوية الأوروبية تحليلًا منفصلاً للسجلات الصحية ركز بشكل خاص على الأشخاص الذين يتناولون GLP-1s لعلاج مرض السكري من النوع 2، ولم تجد بالمثل أي صلة على الإطلاق.
يعد تحقيق وكالة الأدوية الأوروبية هو التحقيق الثاني الذي تجريه الجهات التنظيمية الصحية مؤخرًا لإزالة أدوية GLP-1 من ارتباطها بالانتحار. في يناير، إدارة الغذاء والدواء ذكرت أن تقييمها الأولي لم يجد أي دليل على زيادة خطر الانتحار. وقد أشارت بعض الأبحاث الحديثة إلى أن أدوية GLP-1 يمكن أن يكون لها فوائد للصحة العقلية، مثل الأبحاث نشرت في فبراير الماضي، وجد الباحثون أن استخدام GLP-1 مرتبط بانخفاض معدلات القلق والاكتئاب.
وبطبيعة الحال، فإن GLP-1 لها عيوبها. فهي عادة ما تسبب الغثيان وأعراض الجهاز الهضمي الأخرى، على سبيل المثال. لقد تم ربطهم أيضًا بأشخاص آخرين على الأرجح مضاعفات نادرة ولكنها خطيرة مثل خزل المعدة. وكما هو الحال مع كل دواء، لن يستجيب كل من يمكن أن يستفيد من تناوله أو يكون قادرًا على تحمل الآثار الجانبية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير إنها لا تزال تضع اللمسات النهائية على نتائج تحقيقاتها. وقالت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الجمعة إن صانعي أدوية GLP-1 سيستمرون في مراقبة بياناتهم بشأن هذه المضاعفات وغيرها من المضاعفات المحتملة والإبلاغ عن أي نتائج جديدة كجزء من ممارسات السلامة القياسية بعد الموافقة.