ربما يقترب بؤس أنفلونزا المعدة الشائعة من نهايته. أطلقت شركة الأدوية Moderna تجربة المرحلة الثالثة واسعة النطاق والتي ستختبر لقاحًا ضد النوروفيروس، وهو مصدر متكرر وخطير أحيانًا للتسمم الغذائي.
من المقرر أن تبدأ تجربة Nova 301 من شركة Moderna بكامل طاقتها هذا العام، بعد الجرعة الأولى التي تم إعطاؤها لأحد المتطوعين في سبتمبر الماضي. ومن المتوقع أن يسجل حوالي 25 ألف متطوع فوق سن 18 عامًا في هذه التجربة العشوائية مزدوجة التعمية، والتي ستستغرق عامين حتى تكتمل. سيتمكن الأشخاص في جميع أنحاء العالم من المشاركة في البحث، بما في ذلك في معظم أنحاء الولايات المتحدة
يعد النوروفيروس السبب الرئيسي للأمراض المنقولة بالغذاء في أمريكا، حيث يمثل حوالي 20 مليون حالة كل عام. معظم حالات النوروفيروس قصيرة العمر – إذا كانت غير مريحة كثيرًا – مع ظهور أعراض مثل الإسهال والقيء والمرض الشبيه بالأنفلونزا لمدة تصل إلى ثلاثة أيام. بالنسبة للكثيرين، إنها محنة بائسة ولكن يمكن التحكم فيها. ومع ذلك، يسعى عدد كبير من الأشخاص للحصول على الرعاية الطبية، مما يؤدي إلى زيارة أكثر من مليوني طبيب وما يقرب من نصف مليون رحلة إلى غرف الطوارئ كل عام. وفي حالات نادرة، يمكن أن تصبح العدوى شديدة بما يكفي لتؤدي إلى دخول المستشفى أو حتى الوفاة. يتم إدخال حوالي 100 ألف أمريكي إلى المستشفيات بسبب النوروفيروس، بينما يموت 900 شخص بسببه كل عام. إنها مشكلة أكبر في أجزاء من العالم التي تعاني من ضعف برامج الصرف الصحي والصحة.
قال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، في بيان الخريف الماضي: “يعد النوروفيروس مصدر قلق كبير للصحة العامة ويؤثر على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم كل عام، مما يؤدي إلى أعراض حادة، وفي بعض الحالات، دخول المستشفى”. “من خلال تطوير لقاح النوروفيروس الاستقصائي الخاص بنا إلى تجربة المرحلة الثالثة المحورية، فإننا نقترب خطوة واحدة من إمكانية توفير أداة جديدة للوقاية من العدوى بهذا الفيروس شديد العدوى، والذي يضع عبئًا كبيرًا على النظم الصحية على مستوى العالم.”
على الرغم من أن النوروفيروس كان منذ فترة طويلة شوكة في خاصرة البشرية، إلا أن الحاجة الملحة إلى إيجاد لقاح أصبحت الآن عالية بالتأكيد. بعد فترة هدوء قصيرة طوال حقبة الوباء المبكرة، عاد فيروس النوروفيروس إلى الظهور مرة أخرى في أواخر عام 2024 في الولايات المتحدة. خلال النصف الأخير من عام 2024، تم الإبلاغ عن حوالي 500 حالة تفشي للنوروفيروس، وهي زيادة كبيرة مقارنة بالعام السابق. وموسم النوروفيروس هذا الشتاء في طريقه لأن يكون الأسوأ منذ أكثر من عقد من الزمن.
لقد ناضل العلماء لتطوير لقاح ناجح للنوروفيروس. تاريخيًا، لم نتمكن من زراعة الفيروس في المختبر أو في الحيوانات الصغيرة، مما أعاق دراستنا له. كما أن الفيروس قوي بشكل طبيعي على دفاعاتنا. هناك عدة أنواع من فيروسات النوروفيروس المسببة للأمراض المنتشرة في وقت واحد، والإصابة مؤخرًا بسلالة واحدة لا تحميك بالضرورة من الأنواع الأخرى. كما تميل مناعتنا الطبيعية ضد سلالة معينة إلى التضاؤل بمرور الوقت أيضًا، وربما تستمر لبضعة أشهر بالنسبة للبعض.
لكن في الآونة الأخيرة، تمكن العلماء من إنشاء نماذج مختبرية فعالة لدراسة النوروفيروس، كما طوروا بعض الاستراتيجيات الواعدة للتطعيم. على سبيل المثال، يحاول مرشح لقاح موديرنا خلق مناعة من خلال تدريب الجسم على استهداف الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLPs) التي تشبه إلى حد كبير النوروفيروس ولكنها لا تحتوي على فيروس فعلي. يستخدم المرشح نفس تقنية mRNA الأساسية المطبقة في لقاحات Moderna covid-19 لتحقيق ذلك. تحث لقاحات mRNA خلايا الجسم على إنتاج بروتين مستهدف يتعرف عليه الجهاز المناعي باعتباره تهديدًا محتملاً (في هذه الحالة، النوروفيروس VLPs).
يحمل مرشح الشركة الاسم الرمزي mRNA-1403، وهو مصمم لتحفيز المناعة ضد ثلاثة أنواع شائعة على الأقل من فيروسات النوروفيروس، والتي نأمل أن تضمن حماية واسعة النطاق. في حين أن النوروفيروس يمثل تجربة مروعة للجميع، فمن المرجح أن يسبب مرضًا خطيرًا لدى الفئات السكانية الضعيفة مثل الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة وكبار السن. لذا فإن غالبية المتطوعين التجريبيين (20 ألفًا) سيكونون فوق سن الستين. ومع ذلك، تقوم شركات أخرى بتجربة لقاحات النوروفيروس الخاصة بها على الأطفال أيضًا.
يوجد أكثر من 250 موقعًا لدراسة تجربة Nova 301 في جميع أنحاء العالم، منها أكثر من 100 موقع في الولايات المتحدة وحدها. يُطلب من المشاركين أن يتمتعوا بصحة جيدة بشكل عام (يمكن أن يشمل ذلك وجود حالات صحية مزمنة يمكن التحكم فيها بشكل جيد)، وألا يكون لديهم تاريخ حديث من أمراض الجهاز الهضمي، من بين معايير أخرى. من المقرر أن يستمر الجزء الرئيسي من التجربة لمدة عامين، ومن المتوقع ظهور النتائج الكاملة بحلول مايو 2027. ويمكن للمهتمين بالمشاركة المحتملة إجراء الاستطلاع الذي أنشأته شركة Moderna هنا.